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行业资讯
提醒 | 欧洲两国接受中国部分口罩标准;欧盟要求口罩等防护品需符合REACH法规

随着疫情进一步发展,欧洲对防疫用品的需求继续增大,欧盟和部分欧洲国家对口罩等防疫用品的政策也在根据实际情况进行不断调整,我国相关出口企业还需及时跟进,在抢抓订单的同时避免风险。
 
欧盟:口罩等防护品还需符合REACH法规
 
近日,欧洲安全联盟(European Safety Federation)在其官方网站上发布文章,在对当前一些个人防护用品(PPE)的CE证书进行“打假”的同时还表示,防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服装等个人防护用品(PPE)除了要满足当前聚焦的CE认证以外,也必须满足REACH法规。

欧盟REACH法规是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”的英文缩写,是欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制的一项法规,是欧盟对进入其市场的所有消费品进行预防性管理的法规,是欧盟对消费品环保要求的基本条款,通用条款,是出口欧盟的通行证。
 
REACH将产品分成物质、混合物和物品三种类型,对不同类型产品有不同要求。防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服装等个人防护用品(PPE)属于物品这一类,需要满足以下两点:
 
1、满足REACH法规下高度关注物质清单(SVHC)的管控要求;
 
2、满足REACH法规下限制物质清单(附件XVII)的管控要求。
 
西班牙:中国口罩相关标准可替代欧洲标准
 
针对新冠肺炎疫情期间带CE标识的个人防护用品市场短缺的现状,近日,西班牙工业和中小企业部发布决议,宣布中国口罩相关标准可替代欧洲标准。
 
根据决议,在疫情期间,除通过符合协调标准获得CE标识以外,西班牙还将允许使用符合中国标准GB 2626(防护级别KN95)的防护口罩,但需要符合以下几种方式:
 
是在获得卫生部授权的情况下,公共采购无CE标识但符合中国标准GB 2626(防护级别KN95)的防护口罩,以供医护人员使用;
 
是无CE标识的防护口罩经授权机构核查,证明符合中国标准GB 2626(防护级别KN95),同时开展获得CE标识的必要程序,可在疫情期间暂时进行销售;
 
是符合中国标准GB 2626(防护级别KN95),且满足欧盟相关医疗器械法规中规定的基本健康与安全要求,可获得CE标识。
 
荷兰:中国部分口罩标准与欧洲标准等效
 
近日,荷兰医疗保健及青少年监察局官方网站公布,为保障疫情期间个人防护用品和医疗器械产品的充足供应,经荷兰社会事务及就业部(SZW)与荷兰国家公共卫生与环境研究院(RIVM)评估,中国部分口罩标准与相关欧洲标准等效。
 
其中,中国标准GB 2626-2006《呼吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器》中KN95、KP95(防护等级相当于FFP2)和KN100、KP100(防护等级相当于FFP3)与欧洲标准EN149:2001+A1:2009《呼吸防护装置颗粒防护用过滤半面罩要求、检验和标记》等效。
 
如果中国KN95口罩作为医用外科口罩进入荷兰市场,则GB 2626-2006等效于荷兰国家标准NEN-EN 14683:2019《医用口罩要求和试验方法》。
 
针对防疫物资紧缺问题,荷兰政府统一协调全国防护产品,并调动各部门监管无CE标识相关产品。
 
保加利亚:对抗疫所需防护用品免税
 
保加利亚政府新闻网报道,保内阁部长会议4月22日决定,对疫情防控相关的个人防护设备免征进口关税和增值税。

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